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H&D丨了解左亚叶酸钙杂质

恒丰万达商城
2024/11/21
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丨左亚叶酸钙(Calcium levofolinate)


        左亚叶酸钙(Calcium levofolinate,商品名:FUSILV),是左亚叶酸的钙盐,也是亚叶酸钙的具有药理学活性的L-光学异构体。在医药临床上,左亚叶酸钙常用于治疗骨肉瘤、巨细胞贫血、癌症等。左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合使用,可用于延长进展期结肠患者的生存期或缓解症状。


左亚叶酸钙在人体内能够转化为二氢叶酸,这是一种对DNA和RNA合成至关重要的辅酶。因此,左亚叶酸钙在细胞分裂和生长过程中发挥着关键作用,有助于维持细胞的正常生理功能。



丨左亚叶酸钙的应用范围


自1941年德国化学家约瑟夫·哈恩和奥地利物理学家莉泽·迈特纳共同合成发现左亚叶酸钙后,左亚叶酸钙的抗肿瘤活性很快被证实。而后直到1994年,左亚叶酸钙药品才正式上市,但人们对于左亚叶酸钙的研究并没有停止。


最初,左亚叶酸钙是专门针对肿瘤治疗的药物,其在肿瘤治疗中发挥着重要的作用。特别是在胃癌、结直肠癌等恶性肿瘤的辅助治疗中,强化化疗药物对肿瘤细胞的杀伤力,同时减少细胞受损进而提高治疗效果。


但随着人们对左亚叶酸钙的深入研究,科研人员发现左亚叶酸钙是合成红细胞的中药成分之一。因此,对于各种原因引起的贫血(除溶血性贫血症患者),左亚叶酸钙也具有一定的治疗效果。


当然,左亚叶酸钙给我们带来的惊喜还不止如此。其在预防神经管缺陷方面也有着不小的作用。加之左亚叶酸钙本身是一种水溶性B族维生素,部分人群适量补充也可以保持营养的均衡。



丨左亚叶酸钙的市场前景


左亚叶酸钙具有如此多的优势,在肿瘤发病率逐渐上升的今天,其市场需求也随之增长。在胃癌、结直肠癌之类的恶性肿瘤治疗中,左亚叶酸钙发挥的作用尤为重要。


根据公开发布的消息,左亚叶酸钙的市场规模在逐年增大。根据统计的数据,2023年中国城市公立医院终端注射用左亚叶酸钙的销售额约为1.85亿元。这个数据还会随着市场需求的增长而继续增长。


综合来看,左亚叶酸钙作为一种关键的抗肿瘤药物,其市场前景广阔。随着市场需求的增长,左亚叶酸钙有望迎来更多的发展机遇和挑战。



丨左亚叶酸钙杂质


左亚叶酸钙的市场竞争愈发激烈,想要在激烈的市场竞争中脱颖而出,除了服务、药物研究等方面,质量的保障也是能否在市场中站稳脚跟的重要指标。而在左亚叶酸钙的质量控制以及药品注册申报过程中,用于鉴别、检查或含量测定,就需要用到左亚叶酸钙杂质对照品。通过杂质对照品,可以检验在生产副反应、原料中的残留物或者药物储存中的降解产物等各情况下产生的杂质。


随着抗肿瘤药物市场的不断扩大和竞争加剧,对药物质量和安全性的要求也越来越高。因此杂质对照品在药物研发和生产中的重要性也日益凸显。伴随着左亚叶酸钙的合成方。的不断开发,生产过程中可能产生的杂质种类在未来可能也会不断增多,左亚叶酸钙杂质对照品的种类多种多样。比如左亚叶酸钙EP杂质I(CAS:31690-11-6),左亚叶酸钙EP杂质H(CAS:73951-54-9)等,各位在选择的时候,应当甄选合适可靠的供应商。


恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


左亚叶酸杂质列表:

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