阿利沙坦酯（Allisartan Isoproxil，商品名为信立坦）是一种抗高血压药，属于血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。主要用于治疗高血压，特别是轻至中度原发性高血压。

阿利沙坦酯属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其活性代谢产物能与AT1受体选择性结合，阻断任何来源或任何途径合成的血管紧张素Ⅱ所产生的相应的生理作用，从而达到舒张血管、降低血压的功效。此外，阿利沙坦酯还具有保护心功能和肾脏的作用，对于高血压伴有左室肥厚或心力衰竭的患者尤为适用。

丨阿利沙坦酯发展历史

阿利沙坦酯的研发历史并不长，早期阿利沙坦酯的研发工作由上海艾力斯启动。2006年，阿利沙坦酯的化合物战力被申请，同时研发工作正式展开。

在经历严格的基础研究、临床一期、临床二期和临床三期试验之后，确保疗效与安全性的情况相爱，阿利沙坦酯于2012年7月10日获得新药证书（H20120026）。

次年，即2013年10月，阿利沙坦酯获得了我国CFDA（现国家药品监督管理局NMPA）的批准上市，正式开始在国内市场销售。同年，阿利沙坦酯被评为中国十大重磅处方药第二名。

2017年底，阿利沙坦酯成功进入国家基本医疗保险、工商保险和生育保险乙类目录，进一步提高了其可及性和患者的负担能力。

丨阿利沙坦酯的市场前景

随着人口老龄化和生活方式的改变，高血压的患病人数在全球范围内持续增长。中国作为人口大国，高血压患者的数量也非常庞大，这为阿利沙坦酯等降压药物提供了广阔的市场空间。阿利沙坦酯作为一种长效、安全、有效的降压药物，能够满足部分患者的特定需求，如降低尿酸等。

阿利沙坦酯属于血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，其降压起效更快更强，降压平稳，不依赖肝脏细胞色素P450酶，联合用药更安全。

在ARB类降压药市场中，阿利沙坦酯凭借其独特的药效学特性和良好的安全性占据了重要地位。虽然市场上存在其他ARB类降压药物如缬沙坦、厄贝沙坦等，但阿利沙坦酯作为独家产品，其市场份额和竞争力不断提升。

丨阿利沙坦酯杂质

随着对药物质量和安全性要求的不断提高，对阿利沙坦酯杂质的控制将越来越严格。这将对阿利沙坦酯的生产企业提出更高的要求和挑战。然而，这也为具有先进生产技术和严格质量控制体系的企业提供了更多的发展机遇。未来，随着技术的不断进步和市场的不断扩大，阿利沙坦酯的市场前景将更加广阔。

阿利沙坦酯杂质有多种，每种杂质都有其特定的编号和化学结构。例如，有的杂质编号为947331-10-4（阿利沙坦酯杂质21），有的则可能具有其他编号。这些编号通常用于在科研和生产中准确识别和区分不同的杂质。阿利沙坦酯杂质的研究对于提高药物质量和安全性具有重要意义。通过对杂质的结构、性质和产生机制的研究，可以为药物合成工艺的改进和纯化技术的优化提供理论依据。此外，杂质对照品在药物研发、注册申报和质量控制等方面也具有重要应用价值。

恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务，产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品，已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全，涵盖98%以上前沿仿制药项目。

公司常规配置COA，HPLC， H-NMR，MS满足基本需求。企业根据自身需求，可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

阿利沙坦酯杂质列表：