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H&D丨了解米安色林杂质

恒丰万达商城
2024/09/12
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丨米安色林(Mianserin)


      米安色林(Mianserin,别名米塞林、脱尔凡)主要用于治疗各种类型的抑郁症,对重性抑郁症和神经性抑郁均有良效。尤其适合用于门诊治疗和患有心血管疾病及老年患者。


      米安色林属于NASSA(去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺受体拮抗剂)类抗抑郁药。主要通过阻断中枢突触前NE能神经元α2自身受体及异质受体,增强NE(去甲肾上腺素)和5-HT(5-羟色胺)从突触前膜的释放,从而增强这两种神经递质的传递。



丨米安色林发展历史


米安色林作为一种抗抑郁药物,其研发和发现的具体时间可能因资料限制而难以精确追溯。但此类药物的研发都始于对神经递质在抑郁症等精神疾病中的作用机制的研究。


通过大量的临床试验和患者使用反馈,米安色林在抗抑郁治疗中的疗效和安全性得到了验证。这些研究不仅证明了米安色林能够有效缓解抑郁症患者的症状,还揭示了其与其他抗抑郁药物相比的独特优势。


作为一种非三环类抗抑郁药(NaSSA类),米安色林在化学结构上与传统的三环类抗抑郁药有所不同,这为其在临床应用中的独特优势奠定了基础。


在米安色林进入市场后,研究人员继续对其进行深入研究,以探索其更多的治疗潜力和临床应用价值。这些研究可能包括与其他药物的联合使用、对特定患者群体的疗效评估以及长期使用的安全性等。



丨米安色林的市场前景


目前,米安色林作为一种有效的抗抑郁药物,在全球范围内被广泛使用。随着对抑郁症等精神疾病认识的不断深入和药物治疗技术的不断发展,米安色林的应用前景仍然广阔。


米安色林依靠其心血管毒性小、抗胆碱能的不良反应轻等优点,在一种抗抑郁药物中脱颖而出。米安色林作为一种具有独特药理作用机制且安全性较高的抗抑郁药物,满足了患者对药物的疗效与安全性的要求。


随着生活节奏的加快与社会压力的增大,抑郁症等精神疾病的发病率逐年上升。米安色林不仅在当下的环境中占据一席之地,在未来依旧可能有举足轻重的地位。



丨米安色林杂质


      在当下,米安色林是临床上常用的抗抑郁药物之一,在多种场景都发挥着重要的作用。并且由于米安色林是一种非三环类抗抑郁药,导致米安色林在化学结构上与传统的三环类抗抑郁药有所不同,很多传统抑郁药的经验都不能套用在米安色林上。但在保持药物纯度,降低药物中杂质含量方面,对所有药物都是一样的。


      米安色林杂质最常见的是在生产、储存中产生的非预期性化学物质。这些杂质可能会对药物的疗效、安全性与稳定性产生影响。目前已经发现的米安色林杂质多种多样,例如米安色林EP杂质A(CAS号:57321-32-1),米安色林EP杂质D(CAS号:157994-98-4),以及米安色林杂质21(盐酸盐)(CAS号:73771-03-6)等等。这些杂质是药物生产过程中不可避免的问题,也是确定米安色林药物纯度检测中的必备品。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


米安色林杂质列表:

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