【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Extend C₁₈或效能相当的色谱柱），以乙腈为流动相A，以水（用冰醋酸调节pH值至3.0）为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为265 nm，进样体积20 ml。

供试品溶液 取本品直接测定。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用混合溶剂[乙腈-水（用冰醋酸调节pH值为3.0）（10:90）]稀释制成每1ml中含间苯三酚20mg的溶液，摇匀。

对照品溶液 临用新制。分别精密称取间苯三酚杂质A对照品、杂质B对照品、杂质D对照品和2，4，6-三羟基苯甲酸对照品适量，用混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，摇匀。

系统适用性溶液 取间苯三酚与杂质A、杂质B、杂质D和2，4，6-三羟基苯甲酸对照品适量，用混合溶剂稀释制成每1ml中约含间苯三酚10mg、各杂质20mg的混合溶液，摇匀。

系统适用性要求 系统适用性色谱图中，各杂质峰之间、间苯三酚主峰与杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液和对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，杂质A、杂质B、杂质D和2，4，6-三羟基苯甲酸均不得过0.4%，其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的8倍（1.6%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.25倍的杂质峰可忽略不计（0.05%）。

附：

杂质A（1，2，3-苯三酚）

杂质B（1，3-苯二酚）   C₆H₆O₂    110.11

杂质D（2，3'，4，5'，6-五羟基联苯）  C₁₂H₁₀O₅   234.20

2，4，6-三羟基苯甲酸    C₇H₆O₅   170.12

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