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H&D丨了解多替诺德杂质

恒丰万达商城
2024/11/14
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丨多替诺德(Dotinurad)


        多替诺德(Dotinurad,也有译名为多替诺雷),是一种促尿酸排泄药,主要用于治疗高尿酸血症和痛风,具有广泛的应用领域和一定的疗效。多替诺德通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐运转蛋白,从而抑制尿酸重吸收并降低尿酸水平。


尿酸盐转运蛋白(Urate Transporter 1,简称URAT1)属于有机阴离子转运蛋白(OAT)家族,作为重要的肾脏尿酸转运体,URAT1主要参与尿酸在肾近曲小管的重新收,因此成为治疗慢性痛风的一个重要靶点。多替诺德正是针对该靶点的药物。



丨多替诺德的优势与劣势


作为2020年上市的新药,多替诺德在降低尿酸水平方面却表现出了强大的效果。作为选择性的尿酸盐转运蛋白1的抑制剂,多替诺德在降低患者的血清尿酸水平方面,丝毫不逊色于传统的降尿酸药物,如苯溴马隆或者非布索坦。同时在经过大量的临床试验以后,多替诺德的安全性也得到了验证,在长期使用下,多替诺德对肾功能和肝功能并无明显影响。加之多替诺德维持剂量低,每天仅需服用一次,让患者更容易坚持治疗。而且多替诺德的针对性强,也不会影响其他尿酸排泄途径。


但值得注意的是,多替诺德作为一种新药,虽然目前临床表现良好,可身为新药,多替诺德的长期使用安全性和有效性让然需要进一步观察和验证。并且,药物潜在的副作用也同样不能忽视,应当密切关注用药后的反应。最后,作为新药,多替诺德的价格可能相对较高,这也是多替诺德并不占优的一个方面。



丨多替诺德的市场前景


多替诺德作为一款新上市的药物,其市场前景和市场潜力尚未完全明晰。但作为一款治疗高尿酸血症和痛风的药物,多替诺德依靠其高疗效、低不良反应发生率以及更好的患者依从性,都可以在相关药物市场中占据重要的一席之地。


不过目前市场上已经存在一些有效的治疗高尿酸血症和痛风的药物,如别嘌醇、非布司他等,这些都是多替诺德的竞争对手。


在长期来看,多替诺德是有望成为治疗高尿酸血症和痛风的主流药物之一的。随着多替诺德在临床上得到更广泛的应用和认可,其市场份额有望逐渐扩大。



丨多替诺德杂质对照品


多替诺德杂质对照品,是指用于药物研发、生产及质量控制过程中,作为参照物的多替诺德药物中的杂质。一般可以用评估多替诺德药物的纯度、稳定性和安全性以确保新药符合相关法规与标准。同时,杂质对照品也可以用于监控生产线的稳定性和一致性,也可以用于检测药物中的杂质含量,确保药物符合质量标准。


多替诺德杂质对照品的种类可能因合成方法、储存条件以及结构的不同而存在差异。作为对照品,其纯度要求通常较高,一般来说,杂质对照品的纯度规格在95%以上,甚至更高。不过考虑到市场上供应多替诺德杂质对照品的供应商数量繁多,不同纯度、包装大小和保存条件的多替诺德杂质对照品鱼龙混杂。事关药物检测与安全,在选择多替诺德杂质对照品的时候,应当更加注意甄别。


恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


多替诺德杂质列表:

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