丨米诺巴林（Mirogabalin）

米诺巴林（Mirogabalin）是一种用于治疗周围神经病理性疼痛的药物分子，具有优越的镇痛作用以及抗氧化作用。

米诺巴林是一种新型的优先选择性的α2δ-1配体，可作用于电压敏感性钙离子通道复合体（广泛存在于身体各处介导疼痛传递和处理的神经系统中）的α2-δ1亚基，从而抑制与疼痛有关的神经末梢中神经递质的释放，达到缓解疼痛的效果。其镇痛作用被认为比加巴喷丁和普瑞巴林更强而持久。

丨米诺巴林发展历史

米诺巴林研发初期时间并没有一个确定的信息，但自研发起，米诺巴林就是用于治疗周围神经病理性疼痛，由Daiichi Sankyo公司研制。

2019年1月，米诺巴林于日本上市，最初是用于治疗外周神经病理性疼痛。2021年，Daiichi Sankyo公司在日本提交了米诺巴林的补充新药申请，将米诺巴林用于中枢神经病理性疼痛相关的额外适应症。

目前，米诺巴林已经在国内完成3期临床研究，适应症为糖尿病周围神经痛，预计近期将获批上市。

在亚洲进行的一项274例脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛患者的研究结果中，米诺巴林在缓解疼痛方面由于安慰剂，并且暂未观察到额外的安全问题。

米诺巴林作为一款在临床实验中表现良好、安全性高、不良反应发生率相对较低的新型镇痛药剂，有着巨大的市场前景。

相对于普瑞巴林和加巴喷丁等现有药物，米诺巴林在缓解DPNP和PHN相关疼痛方面都具有较高的镇痛效果。随着全球人口老龄化的加剧，慢性疼痛患者数量不断增加，这类患者群体在全球范围内都相当庞大。

同时随着专利期的临近，仿制药企业可以进入市场参与竞争。以米诺巴林在疗效和安全性方面的优势以及原研药的市场布局，具备差异化的米诺巴林仿制药企业可能在未来的竞争中脱颖而出。

米诺巴林作为一种医药级精细化工产品，具有显著的药理活性和广泛的医疗应用前景，其杂质研究是药物质量控制的重要环节。米诺巴林杂质在药物研发和生产过程中具有重要的用途，它们通常用于新药申报及研究，帮助科学家了解药物的制备过程、质量控制以及药物在体内的代谢和安全性等方面的问题。

不仅如此，对已上市的药物，杂质的研究也有助于药物的安全性和有效性的评估。米诺巴林杂质的控制是确保药物安全性的重要环节，选择合适优秀的杂质对照品供应商就显得尤为重要。

恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务，产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品，已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全，涵盖98%以上前沿仿制药项目。

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米诺巴林杂质列表

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