达普司他（Daprodustat，商品名：Jesduvroq等）是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，主要用于治疗与慢性肾病相关的贫血病。
达普司他能够短暂稳定并激活HIF转录因子，启动适应性转录反应，从而在含氧量正常的条件下，模拟人体在低氧环境下才发生的促红细胞生成反应，最终诱导红细胞生成，改善贫血。
最初科学家们希望研发一种可以更高效、更安全地治疗慢性肾脏病（CKD）贫血办法的药物，在研发过程中，科学家们将目标定在了低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物方向，并进行了深入的研究，最终发现达普司他。
在经过严格的实验室测试和动物实验，完整地评估其药效、安全性和药代动力学特性以后，2020年6月，达普司他首次在日本获得监管批准。一经通过，就被运用于治疗成人患者由CKD引发的肾性贫血，达普司他逐步走进患者的视野。
2023年2月1日，美国食品药品监督管理局批准达普司他用于至少接受了四个月偷袭的成人慢性肾病贫血患者的治疗。并且在之前的一项针对2964名测试患者的随机研究结果中，表现出达普司他能够将血红蛋白提高并保持在目标范围内。
2024年11月13日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，国内提交的达普司他片临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为CYHL2400222。这是该品种仿制药临床申请在国内首次获得受理，为其后续开发和上市奠定了基础。
目前，全球范围内，慢性肾脏病患者的数量在不断增加，根据已知数据，国内慢性肾病患者高达近1.3亿，其中50%伴发贫血，终端市场高达132亿元。这些患者中的一部分会发展为肾性贫血，严重影响患者的生活质量。
和传统的注射类药物相比，达普司他采用口服给药的方式，在便利性和患者依从性上有更强的优势，并且根据临床试验结果表明，其疗效显著，且安全性良好。
虽然目前市场上已有多种治疗慢性肾病引起的贫血的药物，如ESAs等。但达普司他凭借使用方便、患者依从性高等独特的优势，在安全性与疗效都十分优秀的情况下，达普司他在治疗慢性肾病引起的贫血方面具有广阔的市场前景。
达普司他杂质对照品是指用于与达普司他杂质药物中的杂质进行比对和分析的标准物质。在达普司他的生产、春村或者使用过程中，都可能因为反应、原料纯度等各种因素导致达普司他杂质的产生，进而对药物的纯度、药效等产生不良影响。尤其在新药研发申报中，需要对药物中的杂质进行严格控制和分析，达普司他杂质对照品可用于对药物中杂质的定量和定性分析，确保药物的质量和安全性。
达普司他杂质的种类繁多，通常在选择达普司他杂质对照品的时候，质量标准通常包括纯度、结构式、分子式、分子量等各方面的要求。这些标准有助于确保杂质对照品的准确性，从而满足新药申报和药物研究的需求。其中，达普司他杂质对照品的纯度是重要指标，一般要求不低于95%。达普司他杂质对照品通常也有专业的医药研发或者对照品生产公司研发提供，用户在采购的时候，也应仔细甄别。
恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务，产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品，已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全，涵盖98%以上前沿仿制药项目。
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