瑞卢戈利（Relugolix，也被称为TAK-385）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。常用于前列腺癌和子宫内膜异位症和子宫腺肌病的治疗。
瑞卢戈利可以阻断促性腺激素释放激素受体并减少睾丸睾酮的生成，而睾丸睾酮是一种已知的刺激前列腺癌生长的激素。同时瑞卢戈利能有效抑制促性腺激素的释放，减少雌激素的产生，从而减轻相关疾病疾病引起的症状。
瑞卢戈利最早是由武田制药公司研发，旨在提供一种更安全、有效的治疗激素依赖性疾病的方法。经过研究以及临床验证，瑞卢戈利在2019年1月8日获得日本和医疗器械管理局的批准，在日本上市，商品名为Relumina。
在日本上市的同时，瑞卢戈利经过Myovant Sciences公司的递交，于2020年12月18日获得美国食品药物监督管理局的批准，在美国上市，商品名为Orgovyx。主要用于治疗成人晚期前列腺癌。次年5月，瑞卢戈利的使用范围得到突破，其与雌二醇、醋酸诺孕酮的复方制剂在美国获批用于治疗子宫肌瘤，商品名为：Myfembree。
而瑞卢戈利进入中国市场相对较晚，一直到2023年12月20日，瑞卢戈利在中国市场批准上市，同时入选国家药品鼓励仿制目录。但瑞卢戈利的应用远不止于此，除了我们之前提到的适应症以外，瑞卢戈利还在其他激素依赖性疾病的治疗中进行研究，如绝经前乳腺癌、性早熟等。可以预见瑞卢戈利的未来依旧宽广。
必须得说，得益于瑞卢戈利独特的作用机制、广泛的适应症、以及良好的临床疗效，瑞卢戈利的市场前景十分广阔。
自上市以来，瑞卢戈利在全球市场的表现十分出色。临床试验结果显示，瑞卢戈利在治疗晚期前列腺癌、子宫肌瘤等方面具均具有良好的疗效。例如，在治疗晚期的前列腺癌的3期HERO临床试验中，瑞卢戈利组的药物去势率高达96.7%，显著高于对照组。
根据已知数据，瑞卢戈利自2019年在日本上市以来，全球市场呈稳定上升趋势。2022年，瑞卢戈利市场规模已达5814万美元。到了2023年，这个数字已经增长到6163万美元，并且仍然保持增长趋势。随着瑞卢戈利在不同地区陆续获得批准上市，其全球市场潜力将得到进一步的释放。
药物杂质对照品在药物的研发生产、新药申报等方面都有着相当重要的作用。瑞卢戈利杂质对照品正是用于鉴别、检查瑞卢戈利药物中杂质的标准物质。通常来说，瑞卢戈利杂质可能来源于原料药合成过程、制剂生产过程或者药物储存过程中的降解产物。这些杂质可能与瑞卢戈利存在相似的物理、化学性质，需要专业的对照品进行比对。瑞卢戈利的杂质对照品种类繁多，如瑞卢戈利杂质21、95、96等等。
作为标准物质，瑞卢戈利杂质对照品在纯度、含量等方面有着严格的要求，同时对于储存方式也有严格的要求。在使用过程中，也应当注意使用的瑞卢戈利杂质对照品与需要检测的杂质种类一致。选取尽可能高纯度的对照品，定期检查对照品的稳定性。当然，选取优秀的对照品供应商是最重要的一环。
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