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H&D丨了解阿卡波糖杂质

恒丰万达商城
2025/02/11
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丨阿卡波糖(Acarbose)


        阿卡波糖(Acarbose,商品名:拜唐苹、卡博平等)属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,其结构类似于寡糖。阿卡波糖主要适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者。


 阿卡波糖由于结构类似寡糖,可以在小肠上部细胞刷状缘处和寡糖竞争,与α-葡萄糖苷酶进行可逆地结合,从而抑制各种α-葡萄糖肝酶的活性,减缓淀粉分解成寡糖以及进一步分解成葡萄糖,从而达到缓解餐后高血糖,降低血糖的作用。



丨阿卡波糖的发展历史


阿卡波糖的发展可以追溯到上世纪70年代至80年代。彼时胰岛素、二甲双胍和磺脲类药物几乎占据了整个降糖药市场。拜耳公司在这样的环境下,想要突破当前的环境,将目光放在了抑制肠道吸收淀粉和蔗糖的化合物这个方向上,希望找到一种新的治疗肥胖症的药物。


在后续的研究中,拜耳公司从游动放线菌属Actinoplanes sp. SE50的次级代谢产物中首次发现了阿卡波糖这种假性多糖。它可以通过抑制α-葡萄糖苷酶来延缓肠道内淀粉类食物分解为葡萄糖。


阿卡波糖于1984年,以“拜唐苹”为商品名,在德国上市。但由于当时欧美人的米、面等淀粉类食物摄入含量相对较少,控制餐后血糖的需求不大。因此,阿卡波糖在上市初期销量不佳。随后阿卡波糖尝试在世界范围内多个国家上市,并于1995年9月6日获得美国FDA批准。


1994年,阿卡波糖进入中国市场,商品名更为“拜糖平”。在中国,由于饮食结构中含有大量碳水化合物,阿卡波糖在控制餐后血糖方面发挥了重要的作用。其效果和功能迅速得到市场的青睐,市场规模迅速扩大。



丨阿卡波糖的市场前景


阿卡波糖的市场前景在很大程度上受到全球糖尿病患者数量增长、人们对糖尿病管理认知的提高以及医疗保健系统变化的影响。


目前全球范围内,根据统计信息估计,糖尿病患者约有4.3亿人,预计到2045年,将达到6亿以上。这一趋势为阿卡波糖等降糖药物提供了广阔的市场空间。同时医疗保健提供者根据患者的饮食、生活方式和合并症等因素量身定制治疗计划,有助于提高患者对阿卡波糖等降糖药物的依从性和治疗效果。


未来几年,预计阿卡波糖的市场规模将持续增长,根据不同数据来源的预测,全球阿卡波糖市场的复合年增长率在2.7%~2.94%之间。不过,阿卡波糖市场在不同地域和细分市场中存在差异。例如,北美和欧洲市场主要由先进的医疗基础设施和创新疗法驱动;亚洲市场则受到糖尿病患病率上升和城市化推动。这些差异为阿卡波糖等降糖药物提供了不同的市场机遇和挑战。



丨阿卡波糖杂质对照品


        阿卡波糖杂质对照品是用于药品检测分析时,校准仪器和装置、工作标准、评价方法、质量保证等的参照物质。它通常具有已知的化学结构和纯度,并经过严格的质量控制。在阿卡波糖的生产和质量控制过程中,杂质对照品用于识别和量化可能存在的杂质,以确保产品的安全性和有效性。其中纯度是阿卡波糖杂质对照品的重要指标之一,高纯度的杂质对照品能够更准确地反映药品中的杂质情况,从而提高检测的准确性和可靠性。


稳定性也是阿卡波糖杂质对照品质量控制的重要方面。稳定的杂质对照品能够在长时间内保持其化学结构和性质的稳定,从而确保检测结果的准确性和一致性。大多数优质的阿卡波糖杂质对照品通常会随货提供HPLC、NMR、MS等图谱以及COA 证书。这些图谱和证书能够证明产品的纯度、结构和稳定性等关键信息,为客户提供有力的质量保障。


恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


阿卡波糖杂质对照品列表:

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