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H&D丨了解依托泊苷杂质

恒丰万达商城
2024/11/12
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丨依托泊苷(Etoposide)


      依托泊苷(Etoposide,也称作VP16),又名足叶乙甙,是一种有机化合物,依托泊苷属于拓扑异构酶抑制剂类药物,主要用于治疗小细胞肺癌,也可用于恶性淋巴瘤。此外,依托泊苷还具有免疫调节和抑制血管生成的作用。


依托泊苷主要通过作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,从而阻碍DNA的修复过程。该特性能够特异性地干扰DNA合成代谢过程中的多种环节,导致细胞周期停滞于G2-M期,进而阻止癌细胞从静止状态进入增值状态,以达到减缓或者停止癌细胞生长和扩散的目的。



丨依托泊苷发展历史


现代医药学的起步时间距离当前并不遥远,但人们对一些在近些年才发现的药物元素的应用却可以追溯到很久之前。依托泊苷正是其中之一,天然的依托泊苷是从北美鬼臼属植物的干燥的根和茎中提取的半合成鬼臼毒素衍生物。而鬼臼毒素被运用于疾病治疗,已经有1000多年的历史了。


在从鬼臼属植物中提取依托泊苷以后,由于鬼臼毒素不可耐受的毒性,只保留依托泊苷的药物的需求随之被提出。20世纪50年代,Sandoz制药公司开始进行鬼臼毒素衍生物合成的研究,旨在保留其抗肿瘤活性,同时降低毒性。经过大量的实验研究,Sandoz制药公司最终成功合成依托泊苷。


依托泊苷的合成取得成效以后,又经历了一系列广泛的临床试验,在抗肿瘤方面的效果得到了验证。1983年,依托泊苷经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式用于临床。同时作为第一个被大家认识的拓扑异构酶Ⅱ抑制剂类抗肿瘤药物,其临床应用也迅速扩展。



丨依托泊苷的市场前景


自依托泊苷上市以来,全球依托泊苷市场保持逐年稳定增长。其根本原因离不开全球人口的增长以及恶性肿瘤发病率的上升。伴随着人口老龄化和环境污染等问题的加剧,这些问题会导致对依托泊苷等抗癌药物需求的增加。


同时,恶性肿瘤患者通常需要长期治疗,在治疗过程中也需要多种药物联合使用,这其中,依托泊苷在患者的治疗方案中就占据了重要地位。加之对依托泊苷的进一步研究开发,使得依托泊苷在市场中的地位相对稳固。


虽然在众多方面,依托泊苷都具有较强的优势,但随着市场规模的不断扩大,以及市场竞争的加剧,依托泊苷也并非市场中的常青树。医药学的不断进步也会带来更多更优秀的药物,时刻关注研究与市场的最新信息也十分必要。



丨依托泊苷杂质


      依托泊苷杂质对照品在新药研发、药物注册、质量控制和药物代谢研究等领域都发挥着重要的作用。它们可以作为药物研发中的参考物质,用于筛选和坚定药物中潜在的杂质。在新药注册过程中,依托泊苷杂质对照品也可以用于证明药物的纯度和安全性。回归药物本身,依托泊苷杂质对照品是能确保药物符合相关标准和法规要求的关键道具。


      在医药领域中,常见、常用的依托泊苷杂质对照品通常具有高纯度、结构明确、性质稳定等特点。得益于这些特点,依托泊苷杂质对照品才能在药物领域发挥如此关键性的作用。因此,依托泊苷杂质对照品自身质量就显得尤为重要,这些产品本身也会经过严格的质量检测,包括纯度分析、稳定性测试等。这些杂质对照品通常还会有相关的质量证明文件,如COA、HPLC图谱等,作为产品质量和可靠性的保障。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


依托泊苷杂质列表:


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