米格列醇（Miglitol，商品名：德赛天、米格尼醇等）是一种用于治疗2型糖尿病的口服降血糖药物。米格列醇属于第二代糖苷酶抑制药，是一种小分子化合物，其结构与葡萄糖相似。
在食物的消化过程中，α-葡萄糖苷酶可以将食物中的多糖及低聚糖水解为单糖（包括葡萄糖）。米格列醇作为α-葡萄糖苷酶强效抑制药，可以竞争性地与α-葡萄糖苷酶结合，抑制该酶的活性，从而减慢糖类水解产生葡萄糖的速度，并延缓葡萄糖的吸收，以降低餐后血糖水平，有助于更好地控制餐后血糖波动。
相较于之前我们介绍过的奥格列龙，米格列醇的发展历史就要早得多，其发展史可以追溯到20世纪60年代。早在1966年，野尻霉素作为第一个葡萄糖环上的氧原子被氮原子所取代的葡萄糖相似物被发现，为后续α-葡萄糖苷酶抑制剂的研发奠定了基础。
1970年，研究人员发现野尻酶素对α-葡萄糖苷酶和β-糖苷酶具有强烈的抑制作用。这一发现推动了对此类化合物的进一步研发。而正是基于对野尻霉素及其衍生物的研究，科学家们才最终开发出米格列醇。米格列醇是1-脱氧野尻霉素的衍生物。
而米格列醇正式登上药物的舞台，依托于德国拜耳公司在20世纪90年的研发。1996年7月23日，米格列醇在荷兰首次获批上市。同年12月18日，美国食品药品管理局批准米格列醇上市。随后，米格列醇逐渐在全球范围内推广使用。
直到2004年，米格列醇才在国内注册了米格列醇产品。
近年来，尽管全球各主要经济体的经济发展仍存在较多不确定因素，但米格列醇行业市场规模总体保持了稳定增长的态势。
从区域分布来看，全球米格列醇市场规模主要集中在亚洲、欧洲和北美地区。有数据表明，2021年，米格列醇片全球销售额为8400万美元，国内销售额为7.1亿元，这个销售规模还在逐步增加。这些国家和区域拥有庞大的糖尿病患者群体，对米格列醇等降糖药物的需求巨大。
相比其他降血糖的药物，米格列醇通过对肠粘膜上的α-葡萄糖苷酶的可逆性抑制作用，发挥抗高血糖作用。这种作用机制使得米格列醇能够有效降低餐后血糖，同时不会增加体重，单药不会导致低血糖，具有明确的临床优势。
米格列醇杂质对照品是指用于与米格列醇药物中的杂质进行比对分析的标准物质。它们通常具有已知的化学结构、纯度和含量，可用于验证药物分析方法的准确性和可靠性，以及确保药物中杂质含量符合相关法规和标准。米格列醇杂质对照品有助于确保药品的纯度、质量和安全性，是药品监管和审批过程中的重要依据。因此，相对来说，米格列醇杂质对照品的纯度通常较高，以确保在药物分析和质量控制中的准确性和可靠性。
随着全球糖尿病发病率的上升和米格列醇等降血糖药物的广泛应用，米格列醇杂质对照品的市场需求将持续增长。同时，随着药物研发技术的不断进步和质量控制要求的提高，对米格列醇杂质对照品的质量和纯度要求也将越来越高。米格列醇杂质对照品可以由专业的化学试剂公司或药物研发机构制备。制备过程中需要严格控制反应条件、纯化工艺和质量控制标准，以确保产品的纯度和稳定性。
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