伊达比星（Idarubicin，商品名：艾诺宁、善唯达）是一种蒽环类细胞周期非特异性抗癌药，常用于成人急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解、急性淋巴细胞白血病、晚期乳腺癌等疾病。
伊达比星作为DNA嵌入剂，主要作用于拓扑异构酶Ⅱ，能够抑制核酸的合成。其蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性，与阿霉素和柔红霉素相比提高了细胞对药物的摄入，同时具有更高的活性。其效价强度为柔红霉素的8倍，阿霉素的4~5倍。
在伊达比星被开发之前，市面上就已经有蒽环类抗肿瘤药物，比如柔红霉素以及阿霉素等。但这些药物在临床应用上各自存在某些方面的局限性，比如效价强度、心脏毒性等。这些局限性导致相关蒽环类药物虽然表现出针对病症的药效，副作用也无法忽视。
在这样的环境下，一种局限性小、副作用低的药物就成了急需解决的难题。于是科学家们基于对蒽环类药物的深入研究和改进，尤其是基于柔红霉素，对结构进行改造，在多次试验后，得到了伊达比星。在合成以后，伊达比星很快被投入临床研究中。
令人欣喜的是，伊达比星在效价强度方面远超柔红霉素。不仅是柔红霉素的8倍，还是阿霉素的4~5倍。并且在临床研究中，伊达比星还表现出令人欣喜的低心脏毒性。最终结果表明，伊达比星能够提高完全缓解的比例和改善总生存率。
1990年，伊达比星在美国获批上市，用于治疗急性非淋巴细胞性白血病。特别是作为一线治疗药物或二线治疗药物，在成人和儿童患者中均有应用。伴随研究的深入，伊达比星的应用范围逐渐拓宽，在乳腺癌、骨髓增生异常综合症中也有不错的效果。甚至，在中期肝癌的治疗中，伊达比星载药TACE有望成为更优的疗法。
伊达比星（尤其是其盐酸盐形式，即盐酸伊达比星）作为一种重要的化疗药物，以其出众的效价强度以及相对较低的副作用，在急性非淋巴细胞性白血病的治疗中发挥着关键作用。
随着全球人口老龄化和生活方式的改变，癌症的发病率逐年上升。白血病作为其中一种常见恶性肿瘤，其发病率也呈现增长趋势。在这样的大环境下，能够提高患者的完全缓解率和总生存率的伊达比星得到了广泛需求。在临床上的广泛应用进一步推动了其市场需求。
市场的需求以及医药技术的进步，都会为伊达比星市场带来新的增长点。但随着仿制药市场的扩大和国内外厂商竞争的加剧，伊达比星的竞争会更加激烈。部分厂商可能面临市场份额下降的风险。但综合来看伊达比星的整体市场依旧存在更多发展机遇。
对伊达比星的研究仍然在进行中，任何新的适应症的发现都需要进行新药申报。而伊达比星杂质对照品是与伊达比星药物中的杂质进行比对、分析和检测的标准物质，它在药物研发的杂质分析、药物生产的质量控制以及注册申报的验证环节中，都具备重要作用。伊达比星杂质对照品种类繁多，包括但不限于伊达比星酮、伊达比星杂质4、伊达比星杂质10等，不同杂质的结构也并不相同。
一般来说，在选择伊达比星杂质对照品的时候，纯度、结构明确性、供应商信誉等都要作为考虑的因素。通常为了保证伊达比星杂质对照品的纯度，伊达比星杂质对照品还有相关纯度报告，结构表征资料（如H-NMR。LCMS等）以及批次信息，这些文件对于确保杂质对照品的标准型和可靠性至关重要。
恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务，产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品，已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全，涵盖98%以上前沿仿制药项目。
公司常规配置COA，HPLC， H-NMR，MS满足基本需求。企业根据自身需求，可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。
伊达比星杂质列表：
更多杂质相关信息，欢迎前往恒丰万达商城咨询选购。
