阿塔鲁伦（Ataluren，别名PTC124）是一种小分子口服药物，主要用于治疗由无义突变引起的多种遗传性疾病，如囊性纤维化（CF）和杜氏肌营养不良症（DMD）。
阿塔鲁伦能够选择性诱导核糖体对早熟但非正常终止密码子进行通读。这种能力允许细胞继续合成本应因无义突变而中断的全长蛋白质。DNA中的无意义突变会导致mRNA内的提前终止密码子，mRNA中的这种过早终止密码子通过在生成全长蛋白质之前终止翻译来引起疾病。Ataluren可以使包含这种过早终止密码子的mRNA的核糖体通读，从而产生全长蛋白。
阿塔鲁伦的研发公司是PTC Therapeutics Ltd，其研发初衷是用于治疗由特定基因无义突变引起的遗传性疾病。
2014年，阿塔鲁伦在欧洲上市，主要用于治疗特定类型的囊性纤维化患者。除此以外，阿塔鲁伦还用于治疗由于肌营养不良蛋白基因无意义突变而引起的杜氏肌营养不良症的2岁及以上的非卧床患者。
目前PTC Therapeutics公司已经公布了2~5岁无意义突变型杜氏肌营养不良患者的二期临床研究结果。数据显示，阿塔鲁伦在这一患者群体中的安全性等方面与该药在5岁以上儿童中的表现一致，部分数据表现出改善。
但是，阿塔鲁伦目前并未批准在我国上市，尚在国际市场上有一定的应用。
根据GIR（Global Info Research）的调研数据，全球阿塔鲁伦原料药市场在未来几年内将保持一定的增长率。尽管具体数字因报告发布时间而有所限制，但整体趋势表明该市场具有增长潜力。
依靠其独特的诱导核糖体转录通读，恢复无义突变基因的表达，改善患者临床症状的能力，阿塔鲁伦表现出了良好的疗效和安全性，这让阿塔鲁伦拥有非常亮眼的表现。
随着全球对罕见病治疗药物的需求不断增加，加上生物技术的不断进步，阿塔鲁伦的治疗效果和安全性也进一步提升。在全球市场范围中，阿塔鲁伦也得市场潜力依旧相当巨大。
阿塔鲁伦作为一种具有广泛治疗潜力和市场需求的创新药物，前景广阔。但由于其诞生时间相对较短，依旧需要持续研究与完善，尤其是在保证药效和药物纯度方面，是重中之重。在药物研发和生产过程中，会因为原料不纯、反应控制不当、工艺问题等原因，出现各种副产品或杂质物质。
阿塔鲁伦杂质多种多样，在阿塔鲁伦生产过程中，因发生条件等因素可能产生性质、结构都不同的杂质产物。比如阿塔鲁伦杂质10（分子式：C9H10N2O3），阿塔鲁伦杂质11（分子式：C16H12N2O3）等等。这些杂质产物都是阿塔鲁伦生产过程中的非目标化合物，在药物研发和生产过程中，需要密切关注这些杂质的含量和性质，以确保药物的纯度和安全性。
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