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H&D丨了解卡络磺钠杂质

恒丰万达商城
2024/10/09
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丨卡络磺钠(Carbazochrome Sodium Sulfonate)


      卡络磺钠(Carbazochrome Sodium Sulfonate,商品名:洛叶)适用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血,亦可用于外伤和手术出血。对泌尿系统出血疗效较为显著。


卡络磺钠为肾上腺素的氧化衍生物,无拟肾上腺素作用,因此不影响血压和心率。但能增强毛细血管对损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性黏多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,从而缩短止血时间。


丨卡络磺钠发展历史


卡络磺钠的发展起源,追根溯源是作为新一代肾上腺素色腙衍生物研发的。在国内国外均有针对卡络磺钠的研究,最早是由日本天边制药株式会社研制成功,现已经被日本厚生省收载于日本药局方。


在中国,卡络磺钠是由中国药科大学首先研制成功,并且定名为新安络血。截止目前,国内已经有多家企业获批生产卡络磺钠,市场竞争愈发激烈。


虽然最初是作为新一代肾上腺素色腙衍生物进行研制的,但随着持续研究,卡络磺钠的应用领域不仅用于临床止血,还在预防脑卒中病的发作、肺出血、消化道出血、鼻出血等多方面展现出强大的止血作用。


目前,为了满足不同临床需求,卡络磺钠也开发出多种剂型。包括但不限于注射液、氯化钠注射液复方制剂以及口服片等多种类型。



丨卡络磺钠的市场前景


卡络磺钠作为一种医药领域中的重要原料,以其显著的止血效果和广泛的应用领域而备受瞩目。


近年来,中国卡络磺钠市场规模呈现出持续扩大的趋势。这一增长主要受益于心血管疾病患者数量的增加以及医疗技术的不断进步。卡络磺钠作为新一代肾上腺素腙衍生物止血药,其临床疗效显著,因此对应的市场需求也日益增长。据统计数据显示,当前国内卡络磺钠的市场规模已经突破亿元大关,且增长趋势稳定,显示出良好的市场前景。


基于市场潜力的深度挖掘与消费需求的持续增长,预计卡络磺钠市场将维持稳健的年均复合增长率,展现出广阔的发展前景。特别是随着人口老龄化的持续加深和医疗技术的不断进步,卡络磺钠等高效止血药物的市场需求将持续攀升。



丨卡络磺钠杂质


      卡络磺钠毒性低,副作用较弱,在临床及多数出血症状上有广泛的应用。因此我们的目光更应聚焦于卡络磺钠的纯度保障上来。而影响卡络磺钠纯度的因素,首推卡络磺钠杂质。卡络磺钠杂质是药物生产过程中的重要关注点。为了确保药物的质量和安全性,需要严格控制杂质的含量,并采取相应的检测和控制措施。


      在市场上,可以找到多种卡络磺钠杂质产品,如卡络磺钠杂质1(CAS号:13383-73-8)、卡络磺钠杂质2(钠盐)(CAS号:2271443-88-8)、卡络磺钠杂质11(CAS号:130570-60-4)等。在购买卡络磺钠杂质产品时,建议选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


        公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


卡络磺钠杂质列表:

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