克拉霉素（Clarithromycin，商品名：Clarith、百红优等）是一种大环内酯抗生素，属于红霉素的衍生物。在敏感细菌所致的咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎等疾病上都有成效。
克拉霉素可以通过租在细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用。在抗菌谱方面，克拉霉素与红霉素、罗红霉素相同，但在格兰阳性菌方面略有优势。此外，对艳阳球菌、脆弱类杆菌的作用也优于红霉素等。
克拉霉素最早与1984年被研发出来，由日本大正公司开发成功，并且以商品名Clarith注册。随后，大正公司将技术转让给美国雅培公司进行生产。之后1990年，克拉霉素在爱尔兰和意大利首次上市。
令人惊喜的是，克拉霉素对胃酸稳定性增加，同时口服不受食物影响，吸收迅速。服用之后，血药浓度高而持久，生物利用度高达55%，在临床应用中具备显著的优势。这些优势让克拉霉素很快风靡全球。
1991年10月，克拉霉素获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，定为IB类新药上市。之后，克拉霉素在全球范围内推广开来。
在随后的1993年，克拉霉素以Klacid的商品名在香港上市。同时，在欧洲和亚洲其他区域，商品名定为克拉仙。目前克拉霉素已经在全球50多个国家上市，被广泛运用于细菌引发的感染。
作为一种广谱抗生素，克拉霉素具有抗菌谱广、抗菌活性强、口服吸收好等特性，在市场中展现出良好的发展前景。
随着细菌对传统抗生素的耐药性增强，治疗感染病症变得更加困难。而克拉霉素作为一种对多种细菌感染都有良好效果的广谱抗生素，市场的需求将保持稳定增长。
根据市场调研数据和趋势分析，未来几年克拉霉素市场将保持稳定增长的态势。预计到2025年，克拉霉素市场的规模将继续走高，同时未来多年，克拉霉素的市场份额都会占据较大比例。毫无疑问，克拉霉素未来的市场前景十分广阔。
克拉霉素杂质在药物研发、生产和质量控制中具有重要意义。一方面，杂质的含量和种类直接影响药物的纯度和质量，进而影响药物的疗效和安全性。因此，在药物研发和生产过程中，需要对杂质进行严格的质量控制。另一方面，杂质的研究也有助于了解药物的降解机制和稳定性，为药物的储存和使用提供科学依据。
在市场上，克拉霉素杂质通常作为药物研发和生产过程中的重要参考物质，用于药物的杂质对照品定制合成、制备分离、未知杂质鉴定和已知杂质标化等服务。克拉霉素的杂质种类繁多，常见的有克拉霉素EP杂质P（CAS：123967-58-8）、克拉霉素杂质03（CAS：127253-06-9）、克拉霉素杂质04（CAS：101666-68-6）等。克拉霉素杂质是药物研发和生产过程中不可忽视的重要因素，选择成熟可靠的杂质供应商同样非常重要。
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